Просто положил в рот и запил, но что внутри?

Отследили весь путь, как в России производят таблетки

Всё начинается с мелкого, неприятно пахнущего порошка

СУБСТАНЦИЯ → ГРАНУЛЯЦИЯ → ПРЕСС → ОБОЛОЧКА → УПАКОВКА

Откуда берутся любые лекарства

спрос → молекула

Идею любой таблетки формирует простой человеческий спрос. Людям нужны препараты от конкретных болезней: туберкулеза, ВИЧ, гепатита, сахарного диабета и рака. Кроме лекарств от самых страшных болезней многие нуждаются в обычных антибиотиках, препаратах для разжижения крови и антидепрессантах. В России за разработку лекарств по этим направлениям отвечает Фармасинтез.

В готовом виде таблетка — штука простая: круглая и белая, ее нужно положить в рот и запить водой. Но если захочется разжевать, то язык мгновенно покроется едкой горечью, которую не перебить ни водой, ни соками. Такой на вкус порошок, который скрывается за гладкой оболочкой, — с него начинается любой препарат.

Чтобы превратить его в привычную таблетку, нужны сотни рук, километры конвейеров и десятки проверок. От лабораторного журнала, где химик впервые записывает формулу, до фуры, которая везет готовые упаковки в госпитали и аптеки, — это путь таблетки.

Фармасинтез — один из крупнейших фармпроизводителей России. Компания основана в Иркутске, ее 7 заводов работают по всей стране, в том числе в Иркутске и Братске. Здесь выпускают более 320 наименований лекарств. Сегодня Фармасинтез занимается разработкой инновационных препаратов, замещением импортных аналогов и выходом на международные рынки.

Фармасинтез совместно с химфаком Иркутского государственного университета проведет день открытых дверей (12+) в Иркутске 12 апреля. На него приглашают абитуриентов, выпускников школ и тех, кто хочет связать свою жизнь с фармацевтикой и, возможно, в будущем изобрести таблетку от рака.

Из заметок на бумаге в готовую субстанцию

субстанция →

Формулу проверяют в пробирке, потом на клетках и на животных. Если всё работает и нет опасных побочных эффектов, формулу передают химикам-технологам. Их задача — превратить научную запись в вещество, которого хватит на тысячи и миллионы упаковок.

За тем, какой выйдет таблетка, следят операторы. Каждые 20−30 минут они проверяют, тот ли вес, та ли твердость, нет ли сколов. Если параметры уходят от нормы, пресс перенастраивают. Готовые ядра таблеток отправляют на следующую стадию — покрытие оболочкой.

Даже после отгрузки заводы Фармасинтез продолжают следить за своей продукцией. От каждой партии оставляют несколько упаковок и закладывают их на испытания стабильности. В течение всего срока годности проверяют, не меняются ли свойства таблеток. Если возникают претензии от потребителей, по этим образцам можно установить причину.

Если хочется узнать больше или стать частью Фармасинтез, приходи

Но главный мотив — эффект от препарата. Есть таблетки, которые должны растворяться не в желудке, а, например, в кишечнике. Для них используют кишечнорастворимые оболочки. Через желудок такая таблетка пройдет целой и раскроется уже там, где нужно.

Главная задача — распределить действующее вещество равномерно. В одной таблетке его может оказаться больше, в другой меньше. Чтобы этого избежать, субстанцию и наполнители превращают в гранулят — это более крупные и ровные частицы. Из них таблетки получаются прочными, с одинаковой дозировкой в каждой и предсказуемым поведением в организме.

Когда у людей есть потребность в лекарстве, в дело вступает наука. Химики ищут ту самую молекулу, которая должна помочь людям справиться с болезнью. В человеческом теле есть белки, ферменты и рецепторы. Заболевание часто возникает, потому что какой-то из этих механизмов ломается, а нужная молекула будущего лекарства должна подойти к этому механизму и исправить поломку.

Таких молекул — миллионы. Химики перебирают их, модифицируют, проверяют в пробирках. Современные технологии позволяют просчитывать на компьютерах, какая молекула с наибольшей вероятностью подействует. Но даже с ними работа идет годами: из пяти-десяти тысяч вариантов до финала доходит один.

Получившееся из научной формулы вещество называют активной фармацевтической субстанцией. В Фармасинтез ее либо закупают из-за рубежа, либо синтезируют на собственных предприятиях, например в Братске (БратскХимСинтез).

По форме субстанция — это мелкий порошок, как мука или сахарная пудра. Сам по себе он не является лекарством, скорее сырьем, которое долго формируют в привычную для людей форму таблетки или капсулы.

Иногда, чтобы получить партию таблеток, нужно всего 10 килограммов порошка, а иногда — полтонны. Количество зависит от того, сколько миллиграммов действующего вещества должно быть в каждой таблетке и какой объем партии заказан.

Зачем таблетке нужна оболочка

оболочка →

Большинство таблеток, которые люди привыкли видеть, покрыты пленочной оболочкой. Чтобы ее нанести, вещество загружают в коутер — машину, похожую на огромную центрифугу. Здесь ее покрывают тонким слоем защитного состава.

Оболочка нужна, чтобы человек мог беспрепятственно проглотить таблетку. У большинства лекарственных веществ неприятный горьковатый вкус. Оболочка изолирует рецепторы от неприятных ощущений. Вторая причина — запах. Некоторые препараты, вдобавок ко вкусу, специфично пахнут.

Последняя проверка и путь к пациенту

Остались вопросы?

коробка → склад → аптека

Когда продукция упакована и прошла все испытания, на каждую серию заводят досье. Оно уходит к уполномоченному за выпуск препарата лицу. Если всё в порядке, он ставит подпись, и продукцию можно вывозить с завода.

Со склада коробки грузят в машины. Если препарат нужно везти далеко, особенно зимой, используют термологи — приборы, которые записывают температуру на всём пути. В машинах, способных поддерживать нужный климат, лекарства отправляются в госпитали и аптеки.

На месте получатель снимает показания термологов. Если температура была в норме, всё хорошо. Если были отклонения, партию могут забраковать уже на входе.

В Иркутске на Лермонтова, 126, пройдет день открытых дверей Фармасинтез и химфака ИГУ (12+). Здесь абитуриентам расскажут о том, как работает современное фармпроизводство, что ежедневно в лабораториях делают химики и как каждый сотрудник на производстве вкладывается в создание лекарства от рака.

Также оболочка защищает таблетку от влаги, кислорода и света, которые могут разрушить действующее вещество или создать примеси.

Готовые, покрытые оболочкой таблетки снова отправляют на анализ. Только после этого они отправляются на упаковку.

Готовый гранулят отправляют на таблет-пресс

пресс→

Это массивное устройство, которое работает в логике формы для печенья. Внутри пресса — вращающаяся турель с отверстиями, в каждое из которых вставлена металлическая форма с вырезанным силуэтом будущей таблетки. Сверху и снизу к этим формам подходят пуансоны — стержни, которые сжимают гранулят под огромным давлением.

Таблет-пресс работает непрерывно. Внутри него вращается диск с отверстиями, в которые вставлены матрицы — это формы будущих таблеток. Сверху и снизу к ним подходят пуансоны — металлические стержни. Гранулят попадает в матрицу, пуансоны сходятся и сжимают его под давлением, благодаря чему формируется таблетка. В следующий миг она выталкивается и летит в приемник. Этот цикл занимает доли секунды, но повторяется тысячу раз в час.

Упаковка — финальный этап перед отправкой

блистер →

Упаковочная линия работает автоматически: из рулона прозрачной пленки формуют ячейки — будущие гнезда блистера, в них и укладываются таблетки. Сверху всё это запаивается фольгой. Потом из длинного полотна вырубают отдельные блистеры.

После этого серию отправляют на картонажную машину, которая собирает блистеры, вкладывает инструкцию по применению и упаковывает всё в картонную коробку. Именно в таком виде препараты продаются на полках аптек и доставляются в госпитали.

Саму коробку и инструкцию завод не производит. Их заказывают в типографиях. Но контроль распространяется и на них: всё должно быть напечатано четко и без ошибок.

Попадая на завод, порошок не сразу формируют в таблетку

гранулят →

Даже если субстанция приехала с собственного завода в Братске, её всё равно проверяют. Квалифицированный персонал проводит анализ — соответствует ли порошок требованиям, которые производитель указал в сопроводительном документе — спецификации. С момента получения сырья, на каждую серию заводят досье. Это папка, где собрана вся информация о препарате: параметры производства на каждой стадии, результаты анализов, акты отбора проб.

Но даже одобренное сырье не отправляют сразу под пресс. Если смешать субстанцию со вспомогательными веществами и попытаться сделать таблетку без подготовки, она выйдет хрупкой, начнет крошиться и расслаиваться.

Где

Иркутск

Когда

12 апреля