Фармацевтическая индустрия считается одной из самых сложных и закрытых для внешнего мира. Здесь работают с химическими компонентами, изучают биологические процессы и выводят их на такой уровень, который бывает трудно объяснить неподготовленной аудитории. Если добавить ко всему высокую стоимость препаратов и их влияние на здоровье миллионов людей — становится ясно, почему вокруг отрасли регулярно появляются теории заговора.

Основная задача технолога разработки: создать качественный препарат, а также процесс его производства.

Подбор оборудования, подбор качественного сырья, разработка технической документации, приготовление лекарственного препарата, фиксация параметров технологического процесса и многое другое. Любое изменение на стадии разработки препарата, которое может повлиять на его качество, эффективность и безопасность: от качества сырья, температуры приготовления, времени приготовления, поведения вещества, оборудования и других физико-химических и технологических параметров — фиксируется документально.

Андрей Бубырев, как ведущий научный сотрудник, работает на уровне исследований и анализа. Его зона ответственности разработка методов синтеза фармацевтических субстанций. Он отмечает, что с теориями заговора впервые столкнулся еще в школе, но внутри профессиональной среды такие темы почти не обсуждаются и во многом потому, что обычно они касаются крупных международных компаний.

Варвара Сидорова, как технолог, занимается разработкой, внедрением и принятием решений по осуществлению процесса производства лекарственных препаратов — при этом не выходя за рамки требований GMP*.

Фармасинтез —  промышленная фармацевтическая компания с собственными производственными площадками и направлениями разработки. Внутри нее все работает слаженно и четко, как часы, и происходит логичное разделение ролей: химики, технологи, специалисты контроля качества и другие специалисты.

*GMP – от англ. Good manufacturing practice, надлежащая производственная практика – правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения. Цель правил GMP – максимально снизить риск для потребителя.

С точки зрения производства Варвара Сидорова добавляет, что вся работа строго регламентирована стандартами GMP. Это международные требования, которые контролируют процессы, оборудование, персонал, документацию. Каждый этап фиксируется, а сотрудники проходят обязательную регулярную аттестацию.

Суть этой теории заговора в том, что ее сторонники убеждены, будто фармацевтические компании не заинтересованы в полном излечении заболеваний. Им выгоднее производить лекарства для снятия симптомов,. Однако они не учитывают тот факт, что медицина сильно продвинулась вперед в лечении различных заболеваний и многие из них удается победить благодаря новым хирургическим и другими способам.

Но по словам Андрея Бубырева, полностью исключать такую теорию нельзя. Дело в том, что для того, чтобы вывести препарат на рынок, нужно провести научные исследования, клинические испытания и проанализировать большой массив данных.

При этом в качестве аргументов выдвигают неверно истолкованные данные статистики или недостоверные факты.

Решение о разработке препарата зависит не от «выдуманной болезни», а от распространенности, тяжести состояния больных от ее влияния и потребности в лечении.

Любители конспирологии уверены в том, что фармацевтические компании стремятся к финансовой выгоде за счет обмана потенциальных покупателей. По некоторым из утверждений новые заболевания придумывают, чтобы увеличить рынок препаратов, заставить людей прививаться, замедлить исследования в области комплексного лечения серьезных заболеваний, разрабатывая высокодоходные и универсальные способы лечения.

Проверки, кстати, могут быть внезапными, и подготовиться к ним невозможно, поэтому вся система создания препарата должна работать постоянно и по всем правилам. И даже после выхода препарата на рынок контроль продолжается: отслеживается стабильность препарата, то есть гарантия, что лекарство остается качественным и эффективным на протяжении всего срока годности.

Первый уровень начинается внутри компании и в него входит:

• валидация процессов;
• проверка оборудования;
• контроль аналитических методик.

Так химики перепроверяют и подтверждают, что их анализы имеют корректные результаты.

Если быть точнее, то это часть теорий заговора. По мнению ее сторонников, компании скрывают негативные результаты исследований, что приводит к выпуску на рынок лекарств с не убедительной эффективностью. Считается, что итоги исследований могут быть искажены, чтобы увеличить показатели качества лекарств. 

Но по словам Андрея и Варвары — это маловероятно. Контроль в фармацевтических компаниях, в том числе и в Фармасинтезе, многоуровневый.

Но на практике все наоборот. Эффективный препарат наоборот стараются быстрее ввести в оборот, так как чем выше терапевтический эффект, тем выше выручка.

Согласно этой теории, крупные фармацевтические компании стремятся к финансовой выгоде через обман потенциальных покупателей. Например, якобы скрывают реально работающие препараты и продают вместо них «пустышки», чтобы люди были вынуждены лечиться еще и от побочных эффектов.

Если речь идет о препарате, который уже вышел на рынок, его могут отозвать после получения новых данных о рисках. Если же проблема обнаружена на этапе клинических испытаний, разработка может быть остановлена еще до его регистрации.

Эксперты называют несколько причин. Во-первых, сложность самой темы. Научные объяснения не всегда понятны широкой аудитории. Во-вторых, уровень доверия к науке. Раньше она воспринималась как безусловный авторитет, но сегодня это отношение меняется.

И, наконец, информационная среда. В интернете проще распространяются простые и яркие объяснения, даже если они далеки от реальности. При этом важно помнить, что не каждую спорную гипотезу можно автоматически считать мифом, так как все всегда требует проверки.

Изнутри фармацевтика выглядит не как «закрытая система», а как сложный, многоуровневый процесс, где каждое действие проверяется и фиксируется. Здесь нет быстрых решений и простых схем, а только:

• длительные исследования;
• строгие стандарты;
• постоянный контроль.

И, как отмечают сами специалисты, главное в этой работе — не скорость и не громкие заявления, а результат, которому можно доверять.

По словам Варвары Сидоровой, несмотря на все меры безопасности: создание препарата — это все равно работа с химией. А значит, риски есть и для сотрудников. Именно поэтому внутри отрасли так много внимания уделяется системности, контролю и точности.